Stichtag 12. August 2026 – Was Hersteller von Medizinprodukten jetzt wissen müssen!
Mit dem 12. August 2026 wird die EU-Verpackungsverordnung (PPWR) auch für Hersteller von Medizinprodukten verbindlich. Ungeachtet von Ausnahmen für Hersteller von Medizinprodukten und Lösungen für die IVD-Diagnostik betreffen zahlreiche Vorgaben auch Medizinproduktehersteller. Die Branche steht daher vor einer doppelten Herausforderung: Neue Anforderungen an Verpackungsdesign und Materialien treffen auf strenge MDR-Pflichten. Dieses Seminar vermittelt Ihnen praxisnah, was konkret gilt, welche Übergangsfristen laufen und wo unmittelbarer Handlungsbedarf besteht.
- PPWR: Geltungsbeginn 12. August 2026; was gilt sofort, was kommt noch?
- PPWR im Überblick – warum ist MedTech besonders betroffen?
- Was sind die rechtlichen Pflichten?: Konformitätsnachweise, Übergangsfristen, Bußgeldrisiken
- Was macht gemäß PPWR eine „Verpackung“ aus und was ist ein „integraler Bestandteil des Produktes“?
- Verpackung neu gedacht: Materialwahl und Design unter MDR & PPWR-Anforderungen
In diesem kompakten Halbtagsseminar erfahren Sie von einer erfahrenen Rechtsanwältin und einer Verpackungsspezialistin, welche Anforderungen konkret gelten und wie Sie Ihr Unternehmen auf den Stichtag vorbereiten.
Ihr Nutzen:
- Sie kennen die rechtlichen Pflichten der PPWR und wissen, was ab dem 12. August 2026 unmittelbar gilt.
- Sie verstehen, wie PPWR- und MDR-Anforderungen zusammenwirken und wo Konflikte entstehen können.
- Sie wissen, welche Meldepflichten im Rahmen der erweiterten Herstellerverantwortung auf Sie zukommen.
- Sie können Materialwahl und Verpackungsdesign gezielt auf die neuen Anforderungen ausrichten.