Informieren Sie sich in der 5-teiligen Live-Webcast-Serie umfassend über die Anforderungen an stoffliche Medizinprodukte. „Alles dabei“: von den neuen Herausforderungen an die klinischen Daten über die Zulassung und das Vigilanzsystem bis hin zu Marketing, Erstattung und Vertrieb!
DIE THEMEN
- Anforderungen, neue Herausforderungen und Abgrenzung
- Klinische Bewertung und klinische Prüfungen
- Technische Dokumentation und Zertifizierung
- PMS und Vigilanz – Relevanz für den Produktlebenszyklus
- Marketing, Erstattung und Vertrieb
Meine Beiträge zur Webcast-Serie:
20.02.2024 – Stoffliche Medizinprodukte (MP): Anforderungen, neue Herausforderungen und Abgrenzung
- Was sind “stoffliche Medizinprodukte”, “Kombinationsprodukte”, “Borderline-Produkte”?
- Spannungsfeld Abgrenzung
- Neue Klassifizierungsregeln: Vorgaben an stoffliche Medizinprodukte (Regel 21 – Höherklassifizierungen –> Einbindung Benannte Stelle) – Was sind die Kernelemente des LkSG?
06.03.2024 – Marketing, Erstattung und Vertrieb
- Werbung und Vertrieb – was ist bei stofflichen Medizinprodukten (un)möglich?
- Exkurs: Erstattungsmöglichkeiten (u.a. nach Anlage V zur AM-RL)
Erhalten Sie kompaktes Know-how zu aktuellen Herausforderungen im Bereich stoffliche Medizinprodukte sowie Hilfestellungen für Ihren Arbeitsalltag und tauschen sich mit einem Expertenteam hinsichtlich Ihrer Fragen rund um stoffliche Medizinprodukte aus.