MDSW rechtssicher entwickeln, dokumentieren und in Verkehr bringen

 

Sie sind für Medizinprodukte-Software für das Design sowie die Einhaltung der normativen und regulatorischen Vorgabe verantwortlich?

Dann ist dieses Seminar genau das Richtige für Sie.

Was ist „Medical Device Software“ aus Sicht der Rechtsprechung? Was müssen Sie post-CE beachten? Welche Rolle spielt die Zweckbestimmung bei der Werbung?

In diesem Online-Seminar erfahren Sie, wie Sie Medizinprodukte-Software normen- und regelkonform entwickeln, dokumentieren, in Verkehr bringen und was Sie post-CE als Hersteller oder Inverkehrbringer beachten müssen.

Unser Expertenteam aus Recht, Behörde und der Praxis informiert Sie über rechtliche Änderungen, jüngste Rechtsprechungen und die aktuellen Anforderungen an Medizinprodukte-Software (MDCG Guidances).

Nach dem Seminar wissen Sie, wie Sie erfolgreich ein Konformitätsverfahren durchlaufen und welche Marktbeobachtungspflichten Sie auch z. B. bei Social Media haben.

Sie erhalten im Seminar

  • Wissen aus erster Hand
  • eine Anleitung, wie Sie unter MDR eine Konformitätsbewertung durchführen
  • Know-how, wie Sie Sicherheit, Funktionalität und Qualität der MDSW nachweise

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