MDSW rechtssicher entwickeln und in Verkehr bringen
Sie verantworten bei Medizinprodukte-Software das Design und die Einhaltung der normativen und regulatorischen Vorgaben? Sie wollen wissen, was „Medical Device Software“ aus Sicht der Rechtsprechung ist und welche Kriterien bei der Einstufung maßgebend sind? Was müssen Sie post-CE beachten? Welche Rolle spielt die Zweckbestimmung bei der Werbung
Finden Sie Antworten auf diese Fragen und erhalten Sie Know-how zu vielen weiteren praxisrelevanten Aspekten in diesem Seminar.
In diesem Online-Seminar erfahren Sie, wie Sie Medizinprodukte-Software normen- und regelkonform entwickeln, dokumentieren, in Verkehr bringen und was Sie post-CE als Hersteller oder Inverkehrbringer beachten müssen.
Unser Expertenteam aus Recht, Behörde und der Praxis informiert Sie über rechtliche Änderungen, jüngste Rechtsprechungen und die aktuellen Anforderungen an Medizinprodukte-Software (MDCG Guidances).
Nach dem Seminar wissen Sie, wie Sie erfolgreich ein Konformitätsverfahren durchlaufen und wie Sie Ihren Marktbeobachtungspflichten, z. B. bei Social Media Aktivitäten, gerecht werden können.
Sie erhalten im Seminar
- Wissen aus erster Hand
- eine Anleitung, wie Sie unter MDR eine Konformitätsbewertung durchführen
- Know-how, wie Sie Sicherheit, Funktionalität und Qualität der MDSW nachweisen